Обзор препаратов Новобисмол и Де-нол

Язвенная болезнь – одна из ведущих проблем гастроэнтерологии. По данным медицинской статистики, патология встречается у 10% населения планеты. Болезнь имеет тенденцию к омоложению. Все чаще язва желудка и двенадцатиперстной кишки встречается у молодых мужчин и женщин, а также у подростков. Болезнь сопровождается болью в животе, нарушением стула, диспепсическими явлениями, существенно усложняет течение жизни и ведет к осложнениям. Сегодня известно: не вылеченная язва – фактор риска развития рака желудка.

Лечение язвенной болезни комплексное, подразумевает прием медикаментов, иногда оперативное вмешательство. В консервативной терапии используются антибиотики, средства для снижения кислотности желудка и защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особое внимание уделяется препаратам висмута. Они обладают противовоспалительным, вяжущим и репаративным действием, а также помогают избавиться от причины болезни – бактерии Helicobacter pylori.

В этой статье мы рассмотрим два препарата висмута – Новобисмол и Де-Нол. Они содержат одно действующее вещество, обладают общим механизмом действия, имеют одинаковые показания и противопоказания. Чем отличаются препараты и какое средство выбрать – читайте в статье.

Важно помнить: вся информация приводится с ознакомительной целью. Препараты висмута назначает врач только после обследования пациента и выявления патологического процесса.

Что внутри: состав и форма выпуска препаратов

Новобисмол и Де-Нол очень похожи:

1. Относятся к одной фармакологической группе – противоязвенные препараты, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

2. Содержат одно действующее вещество – висмута трикалия дицитрат.

3. Выпускаются в таблетках, покрытых пленочной оболочкой – по 120 мг.

4. Отпускаются в аптеке без рецепта.

Новобисмол и Де-Нол – аналоги, похожие по составу и принципу действия на организм. Де-Нол – оригинальный препарат. Ранее он производился в Нидерландах, сейчас его делают на территории России. Новобисмол – дженерик российского производства.

Для справки:

1. Оригинальный препарат имеет патент, проходит клинические испытания в соответствии с принятым законодательством. Дженерик – это лекарственное средство, выпускаемое по рецептуре препарата-оригинала после истечения срока действия патентной защиты. Требования к нему не такие строгие. Дженерик должен соответствовать по составу и принципу действия оригиналу.

2. В зарубежной практике дженерики проходят клинические испытания – и их качество подтверждается проведенными исследованиями. В России ограничиваются испытаниями in vitro (в пробирке) без апробации препарата на пациентах. По действующему законодательству, достаточно провести испытания дженерика на биоэквивалентность – убедиться, что он по составу, скорости всасывания и выведения соответствует оригиналу. Терапевтическое действие лекарства при этом не исследуется.

3. Стоимость препаратов отличается. Оригинальный Де-Нол стоит 500-900 рублей (в зависимости от количества таблеток в упаковке). Высокая цена складывается из расходов на производство, упаковку и клинические испытания. Дженерик Новобисмол стоит 300-600 рублей – почти в два раза дешевле.

Как работают противоязвенные препараты

Механизм действия лекарственных средств не отличается. Согласно инструкции по применению, висмута трикалия дицитрат обладает такими эффектами:

1. Бактерицидное действие. Препарат не является антибиотиком, однако действует против возбудителя язвенной болезни – Helicobacter pylori. В исследованиях in vitro висмут приводил к выраженному угнетению роста микроорганизмов и их последующей гибели. Препарат эффективно работает в комплексе с антибиотиками, прицельно воздействующими на хеликобактер. Он усиливает их действие и помогает избавиться от патогенных бактерий. В сочетании с антибиотиками эффективность эрадикационной терапии возрастает на 50%.

2. Противовоспалительное действие. Висмут подавляет развитие воспалительного процесса на слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки. В комплексе с ингибиторами протонной помпы препарат ускоряет выздоровление.

3. Защитное действие. В кислой среде желудка висмут образует нерастворимые соединения и формирует защитную пленку на слизистой оболочке. Он также усиливает выработку простагландина E, снижает синтез пепсина и пенсиногена, запускает образование слизи. Так висмут повышает устойчивость клеток желудка к действию желудочного сока.

4. Висмута калия трицитрат практически не всасывается в пищеварительном тракте. Лишь незначительное количество медикамента поступает в системный кровоток. Выводится преимущественно через кишечник, меньшая часть – через почки.

Оценка эффективности препаратов

В медицинской литературе представлено немало статей, посвященных изучению Де-Нола и его дженериков. В работе Е. Ю. Плотниковой и А. С. Сухих (2016 год) сравнивались характеристики инфракрасных спектров двух препаратов. Исследование выявило практически полную фармацевтическую эквивалентность Де-Нола и Новобисмола. Дальнейшие испытания показали, что терапевтическое действие лекарственных средств также похоже.

В исследовании 2016 года приняли участие 212 пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Всем назначалось лечение согласно Маастрихтскому соглашению – IV (стандарт терапии язвенной болезни, принятый экспертами European Helicopter Association).

Авторы сделали такие выводы:

1. Сроки рубцевания язвенных дефектов и динамика стихания симптомов не отличаются для препаратов Де-Нол и Новобисмол.

2. Достоверных различий в группах пациентов, принимавших Де-Нол и Новобисмол в комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, не было выявлено.

3. При использовании обоих препаратов серьезных побочных эффектов не отмечалось.

4. Многочисленные научные исследования показали, что препараты висмута надежно защищают слизистую оболочку от агрессивного действия соляной кислоты. Лекарства на основе висмута хорошо зарекомендовали себя в терапии язвенной болезни, функциональной диспепсии, гастрита и других состояний. Благодаря антидиарейным свойствам висмут используется в лечения синдрома раздраженного кишечника и иных схожих заболеваний.

Схема применения

Показания для назначения препаратов схожи:

1. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, в том числе связанная с заражением Helicobacter pylori;

2. хронический гастрит и гастродуоденит в стадии обострения;

3. синдром раздраженного кишечника с диареей;

4. функциональная диспепсия, не связанная с органическим поражением пищеварительного тракта.

5. Препараты висмута назначаются внутрь за полчаса до еды. Дозировка зависит от возраста пациента. Курс терапии длится 4-8 недель. После завершения лечения нельзя принимать эти или другие препарат висмута в течение 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori висмута калия дицитрат назначается в комплексе с антибактериальными препаратами и ингибиторами протонной помпы.

Меры предосторожности

Препараты висмута практически не всасываются в кишечнике и поэтому хорошо переносятся. Иногда возникают побочные реакции:

1. тошнота, рвота, диарея или запор;

2. аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При длительном применении в высоких дозах развивается энцефалопатия – поражение головного мозга, связанное с накоплением препарата. Поэтому принимать висмут можно только под контролем врача, не превышая дозировку и длительность назначенного курса.

На фоне лечения наблюдается окрашивание стула в черный цвет. Иногда случается незначительное потемнение языка. Это не опасно и проходит после завершения курса терапии.

Де-Нол и Новобисмол не применяются в таких ситуациях:

1. беременность;

2. период лактации;

3. детский возраст до 4 лет;

4. тяжелая патология почек;

5. индивидуальная непереносимость.

Выводы

Подведем итоги:

1. Де-Нол и Новобисмол – препараты для лечения язвенной болезни, гастрита и дуоденита, а также некоторых других заболеваний пищеварительного тракта. Они назначаются при обострении.

2. Де-Нол и Новобисмол входят в схему эрадикационной терапии при выявлении Helicobacter pylori. Этот микроорганизм считается основной причиной развития язвенной болезни.

3. Де-Нол и Новобисмол содержат одно действующее вещество, имеют одинаковые показания и противопоказания, назначаются по одной схеме. Но Де-Нол – это оригинальный препарат, тогда как Новобисмол – российский дженерик.

4. Клинические исследования не выявили существенных различий в действии двух препаратов – оригинала и дженерика.

5. Принимать препараты висмута можно только по назначению врача и строго в указанной дозировке. Превышение дозировки или длительности курса терапии грозит развитием осложнений со стороны нервной системы.